Un juge suspend l’approbation de la pilule abortive par la FDA et accuse la « pression politique » de l’absence de restrictions

Un juge fédéral du Texas a suspendu vendredi l’approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis de la pilule abortive chimique dans tout le pays. Peu de temps après, un juge fédéral de l’État de Washington a rendu une décision contraire qui pourrait forcer la Cour suprême des États-Unis à intervenir.

Le juge américain Matthew Kacsmaryk du district nord américain du Texas, nommé par Trump, a suspendu vendredi soir l’approbation par la FDA en 2000 de la mifépristone, le premier médicament du régime d’avortement chimique. Aussi connu sous le nom de RU-486, le perturbateur endocrinien stéroïde synthétique détruit essentiellement l’environnement dans l’utérus et affame à mort un bébé à naître. La décision n’entrera en vigueur que la semaine prochaine pour donner à l’administration Biden le temps de faire appel de la décision.

« La Cour ne remet pas en question la prise de décision de la FDA à la légère. Mais ici, la FDA a acquiescé à ses préoccupations légitimes en matière de sécurité – en violation de son obligation légale – sur la base d’un raisonnement manifestement erroné et d’études qui n’étayaient pas ses conclusions », a écrit Kacsmaryk dans son opinion. « Il existe également des preuves indiquant que la FDA a fait face à d’importantes pressions politiques pour renoncer à ses mesures de sécurité proposées afin de mieux faire avancer l’objectif politique d’un » accès « amélioré à l’avortement chimique – qui était » l’idée même de la mifépristone « . »

« Comme président [Bill] Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux de Clinton a expliqué à la Maison Blanche que c’était la FDA qui avait organisé la rencontre entre la société pharmaceutique française – qui détenait les droits de brevet de la mifépristone – et l’éventuel sponsor du médicament Population Council. Le but de la réunion organisée par la FDA était de « faciliter un accord entre ces parties pour travailler ensemble pour tester [mifepristone] et déposer une nouvelle demande de drogue », a-t-il poursuivi.

« Le HHS a également » lancé « une autre réunion » pour évaluer comment le gouvernement des États-Unis « – c’est-à-dire l’administration Clinton – » pourrait faciliter la réussite des négociations « entre l’entreprise française et le sponsor américain du médicament pour obtenir les droits de brevet et l’approbation éventuelle de la FDA. En fait, pour leurs « négociations [to be] conclu avec succès », le secrétaire du HHS a estimé que la pression américaine sur l’entreprise française était nécessaire. »

Le juge soutient que l’abandon par la FDA de ses propositions de restrictions « a entraîné de nombreux décès et de nombreux effets indésirables plus graves ou potentiellement mortels ».

« En raison des exigences de déclaration laxistes de la FDA, le nombre exact n’est pas vérifiable », a poursuivi Kacsmaryk. « Mais il est probablement beaucoup plus élevé que ses données ne l’indiquent pour les raisons mentionnées précédemment. Quels que soient les chiffres, ils seraient probablement considérablement inférieurs si la FDA n’avait pas acquiescé à la pression d’accroître l’accès à l’avortement chimique au détriment de la sécurité des femmes. L’échec de la FDA à insister sur l’inclusion de ses propositions de restrictions de sécurité n’était pas « le produit d’une prise de décision raisonnée ». « 

La décision tant attendue est saluée par les défenseurs de la vie et a semé la peur parmi les défenseurs de l’avortement qui pensent qu’elle entravera davantage l’accès à l’avortement à la suite de la décision de la Cour suprême des États-Unis de l’année dernière concluant que la Constitution américaine ne contient pas de droit à l’avortement. .

Dans une autre affaire, le juge Thomas Rice, une personne nommée par Obama, a émis une injonction préliminaire interdisant à la FDA de « modifier le statu quo et les droits en ce qui concerne la disponibilité de la mifépristone » alors que 17 États et Washington, DC, ont demandé au tribunal d’empêcher le FDA de « réduire la disponibilité de la mifépristone ». Les plaignants ont fait valoir qu’il est « juste et équitable pour la FDA de ne pas agir en ce qui concerne le programme REMS de mifépristone jusqu’à ce qu’une décision soit prise sur le fond ».

« Les demandeurs affirment que (1) la FDA reconnaît que les événements indésirables graves sont » extrêmement rares « , (2) le taux de mortalité associé à la mifépristone est de 0,00005 %, sans qu’un seul décès soit  » attribué à la mifépristone  » (3)  » toutes les données montrent la mifépristone est l’un des médicaments les plus sûrs au monde, et plus sûr que la grande majorité des médicaments pour lesquels la FDA n’a jamais tenté d’imposer un REMS », et (4) « il n’y a aucune base scientifique raisonnée pour la soumettre à des charges supplémentaires qui sont ne s’applique pas à d’autres médicaments plus risqués « , a écrit Rice.

Katie Glenn, directrice des politiques d’État de l’organisation nationale pro-vie de base SBA Pro-Life America, a déclaré dans un communiqué que la décision du Texas est une « victoire pour la santé et la sécurité des femmes et des filles ».

« La décision réaffirme que la grossesse n’est pas une maladie et que l’avortement n’est pas un soin de santé. Enfin, la FDA est tenue responsable de sa violation flagrante de ses propres règles pour accélérer la mise sur le marché de médicaments abortifs dangereux », a déclaré Glenn.

« Le régime de médicaments abortifs approuvé par la FDA s’est avéré désastreux pour les femmes ainsi que pour les enfants à naître, les propres données de la FDA montrant que des femmes sont décédées. La Biden FDA a ignoré la science et a approuvé la vente de médicaments abortifs par correspondance, sans toute visite médicale en personne, ce à quoi la forte majorité des Américains s’opposent. »

Glenn a déclaré que son organisation « analysait de près » le cas à Washington.

« Dans le Dobbs époque, le lobby radical de l’avortement se battra bec et ongles pour conserver sa « police d’assurance » de pilules abortives par correspondance », a déclaré Glenn. « Cependant, nous espérons que deux décennies de mépris téméraire pour la vie des femmes de la part de la FDA pourraient sera bientôt corrigé. »

Le plus grand fournisseur d’avortement du pays, Planned Parenthood, a qualifié la décision du Texas de « décision sans précédent et profondément préjudiciable ».

« La décision du juge au Texas aujourd’hui de bloquer l’approbation de la mifépristone par la FDA est un scandale et expose la militarisation de notre système judiciaire pour restreindre davantage l’avortement à l’échelle nationale », a déclaré le PDG de Planned Parenthood, Alexis McGill Johnson, dans un communiqué. « Cependant, je veux être clair sur le fait que l’accès à la mifépristone reste sûr pour l’instant. »

Le président de NARAL Pro-Choice America, Mini Timmaraju, a déclaré que la décision pourrait avoir un impact sur l’accès aux avortements chimiques « même dans les États où l’avortement est protégé ».

« Ceci est censé être une interdiction pure et simple, et près de 65 millions d’Américains pourraient être privés de cette option de soins d’avortement sûr et efficace », a déclaré Timmaraju. « Voici la vérité: les soins d’avortement médicamenteux sont utilisés en toute sécurité depuis des décennies – ils sont plus sûrs que Tylenol. S’il y avait un jour le moindre doute que les extrémistes du GOP veulent autre chose qu’une interdiction de tout avortement, partout, la décision d’aujourd’hui devrait indiquer clairement qu’ils ont aucune intention de respecter nos libertés. »

Plus tôt cette année, la FDA a assoupli les réglementations pour permettre aux pharmacies de détail qui terminent un processus de certification de délivrer de la mifépristone aux femmes avec des ordonnances, qui peuvent désormais être obtenues via un rendez-vous de télésanté et reçues par courrier.

Plus tôt cette année, un groupe de médecins pro-vie a publié un rapport de 24 pages critiquant la décision de l’administration Biden, mettant en garde contre les risques de prendre de la mifépristone sans surveillance médicale.

« Les saignements, les crampes et les douleurs abdominales sont généralement associés à un avortement chimique, et environ 8 % des femmes auront des saignements pendant plus de 30 jours par la suite », a souligné l’American College of Pediatricians dans le rapport. « Planned Parenthood reconnaît les complications possibles suivantes après un avortement chimique : saignement, infection, réaction allergique, rétention de tissu fœtal et avortement incomplet. »

Le Dr Ingrid Skop, gynécologue-obstétricien et directrice des affaires médicales du groupe de recherche pro-vie, l’Institut Charlotte Lozier, prévient que des vies pourraient être en danger si les femmes ne sont pas dépistées pour les grossesses extra-utérines avant de prendre la pilule abortive.

« Et le [FDA] assouplir ces restrictions d’une manière qui mettra clairement la vie des femmes en danger tout en recherchant un avortement chimique est un manquement à leur devoir », a déclaré Skop. « Et je pense qu’ils peuvent réexaminer les preuves, et ils peuvent sauvegarder, et ils peuvent remettre en place ces restrictions en personne. »