Le changement de règle de la FDA « transforme les pharmacies de quartier en prestataires d’avortement », déclarent les pro-vie

Le premier médicament du régime de pilules abortives chimiques peut désormais être obtenu sur ordonnance dans les grandes chaînes de pharmacies de détail après un changement de réglementation par la Food and Drug Administration des États-Unis, une décision qui, selon les groupes pro-vie, menace la sécurité des femmes.

La FDA a modifié mardi les restrictions sur la pilule abortive après avoir examiné le programme REMS de mifépristone, que l’agence a lancé en 2021.

La mifépristone, la version générique du Mifeprex, relève de la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS), qui établit des normes pour les avortements jusqu’à 10 semaines de gestation.

En réponse à une enquête de mercredi du Christian Post, la FDA a indiqué ses pages Web sur la mifépristone et certaines questions fréquemment posées concernant le médicament. La page d’information sur la mifépristone a été mise à jour mardi.

En vertu du nouveau règlement, les pharmacies de détail qui terminent un processus de certification peuvent dispenser la pilule abortive. Les femmes peuvent également obtenir une ordonnance via un rendez-vous de télésanté et recevoir les pilules par la poste.

Sur sa page de questions fréquemment posées, que la FDA a mise à jour mercredi, l’agence a nié que la nouvelle réglementation ait quoi que ce soit à voir avec le renversement de Roe contre Wade et plusieurs États interdisant ou restreignant l’avortement.

L’agence examine la littérature publiée et les données des groupes de défense et des « candidats liés aux modifications » depuis 2021.

Danco Laboratories, un fabricant de pilules abortives, a publié une déclaration proclamant qu’il était « satisfait » du changement. Le fabricant a affirmé que l’accès à l’avortement chimique est « d’une importance cruciale » de nos jours et que la réglementation mise à jour « fournira aux prestataires de soins de santé une méthode supplémentaire pour offrir à leurs patientes une option sûre et efficace pour mettre fin à une grossesse précoce ».

Dans une déclaration faite mercredi au CP, Chelsey Youman, conseillère législative nationale du groupe pro-vie Human Coalition Action, a condamné cette décision, la qualifiant d' »indéfendable ».

« Il s’agit d’un acte inadmissible de la part d’une agence chargée de défendre la santé et la sécurité publiques, et c’est une pure aubaine pour l’industrie de l’avortement », a déclaré Youman. « Cela élimine les exigences de sécurité selon lesquelles ces pilules doivent être administrées par un médecin et transforme les pharmacies de quartier en prestataires d’avortement, mettant de nombreux pharmaciens dans une position impossible d’avoir à distribuer des pilules abortives contre leur conscience. »

Youman s’est dite préoccupée par le fait que les femmes prenant la pilule abortive à la maison sans la présence d’un médecin pourraient entraîner des effets secondaires graves, tels que des hémorragies. Selon la FDA, les saignements abondants sont un effet secondaire de la prise de mifépristone. Youman s’inquiète du fait que la FDA sous l’administration Biden donne la priorité à l’expansion de l’accès aux pilules abortives plutôt qu’à la sécurité des femmes.

La présidente de la Marche pour la vie, Jeanne Mancini, a appuyé cette préoccupation dans une déclaration au CP.

« La suppression par l’administration Biden de la surveillance médicale la plus élémentaire pour le régime d’avortement chimique très grave est tout simplement déchirante, et les femmes souffriront le plus de cette décision imprudente », a écrit Mancini. « L’accès à l’avortement chimique sans surveillance médicale appropriée va à l’encontre de la science et n’est pas dans le meilleur intérêt de la santé des femmes. »

Planned Parenthood, le plus grand fournisseur d’avortement du pays, affirme que la pilule a la réputation d’être un « moyen sûr et efficace de mettre fin à une grossesse précoce ». Le groupe dit que c’est plus efficace lorsque les grossesses ont neuf semaines ou moins.

« Pouvoir accéder à votre avortement médicamenteux prescrit par la poste ou le récupérer en personne dans une pharmacie comme toute autre ordonnance change la donne pour les personnes qui tentent d’accéder aux soins de santé de base », a déclaré le président de Planned Parenthood, Alexis McGill Johnson, dans un communiqué. .

Sue Liebel, directrice des affaires d’État et directrice régionale du Midwest de Susan B. Anthony Pro-Life America, a cité une étude de 2009 qui a révélé que les avortements chimiques ont quatre fois plus de complications que les avortements chirurgicaux.

« Le message immédiat que nous envoyons est que c’est très imprudent, et c’est encore une fois la FDA qui annule les réglementations en matière de santé et de sécurité entourant ces médicaments dangereux », a déclaré Liebel au CP.

En décembre 2021, la FDA a définitivement levé l’obligation pour les femmes d’obtenir la mifépristone en personne auprès d’un fournisseur de soins de santé après avoir temporairement suspendu l’exigence pendant la pandémie de COVID-19.

Mardi, la FDA a officiellement supprimé l’exigence en personne pour la mifépristone, mais exige toujours que les distributeurs montrent qu’ils sont certifiés pour traiter les complications de la pilule abortive et que les femmes remplissent un formulaire de consentement.

La FDA affirme sur sa page Web mise à jour que « les données et informations disponibles » soutiennent la modification du REMS « pour réduire [the] fardeau sur le système de prestation de soins de santé et de s’assurer que les avantages du produit l’emportent sur les risques. »

Cependant, Liebel a déclaré que la collecte de données sur l’avortement aux États-Unis est « épouvantable », notant que le pays n’a pas de mandat fédéral obligeant les États à signaler les complications de l’avortement.

L’avocat pro-vie a cité une étude longitudinale évaluée par des pairs de 2021 menée par le Charlotte Lozier Institute, la branche de recherche de SBA Pro-Life America.

Les chercheurs affirment que le taux de visites aux urgences après un avortement chimique a augmenté de plus de 500 % de 2002 à 2015. Les chercheurs ont également noté qu’en 2015, 60,9 % des visites aux urgences dues à des complications liées à la pilule abortive chimique étaient codées à tort comme des fausses couches.

L’étude suggère que les avortements à la mifépristone sont passés de 4,4 % du nombre total d’avortements en 2002 à 34,1 % en 2015.

Liebel estime que les législatures des États devraient exiger un meilleur signalement des complications aux urgences et exiger toujours un examen en personne avant de distribuer la pilule abortive. Comme l’a noté l’avocat pro-vie, la FDA n’a pas interdit aux États d’exiger un examen en personne au niveau local.

Elle a également souligné l’importance du dépistage chez les femmes des complications de santé, telles qu’une grossesse extra-utérine ou une compatibilité RH, qui nécessiteraient un traitement médical.

« Il y a ici de nombreuses possibilités d’abus, y compris une femme qui n’anticipe pas correctement l’âge gestationnel de son bébé », a déclaré Liebel, notant que les femmes ne sont pas censées prendre la pilule abortive au-delà de 10 semaines de gestation.

Comme CP l’a rapporté, plusieurs professionnels de la santé, représentés par l’Alliance Defending Freedom, ont intenté une action en justice en novembre, contestant la FDA pour avoir approuvé les pilules abortives chimiques et assoupli à plusieurs reprises les restrictions.

« La seule façon dont la FDA aurait pu approuver les médicaments abortifs chimiques était d’utiliser son autorité d’approbation accélérée des médicaments, obligeant la FDA à qualifier la grossesse de » maladie « et à affirmer que ces médicaments dangereux offrent un » avantage thérapeutique significatif « par rapport aux traitements existants », a déclaré le poursuite se lit.

« Mais la grossesse n’est pas une maladie, et les médicaments abortifs chimiques n’offrent pas non plus un avantage thérapeutique par rapport à l’avortement chirurgical », poursuit le dossier juridique. « En affirmant ces fausses conclusions transparentes, la FDA a outrepassé son autorité réglementaire pour approuver les médicaments. »