Rendre l'Amérique en bonne santé nécessite de restreindre l'accès à ce médicament
La Food and Drug Administration des États-Unis doit rapidement restaurer les garde-corps de bon sens sur la pilule d'avortement pour protéger la santé des femmes et sauver des vies.
Pendant des années, des militants de gauche ont affirmé qu'ils étaient pro-avortement pour protéger la «santé des femmes». Mais la FDA de l'administration Biden, dans son effort pour promouvoir plus d'avortements à tout prix, a desserré les restrictions de sécurité sur la pilule d'avortement, nuisant à d'innombrables femmes.
Aujourd'hui, plus de la moitié des avortements sont achevés avec la pilule d'avortement, un régime à deux médicaments administré pour tuer l'enfant pré-né d'une femme. Le premier médicament, la mifépristone, bloque l'hormone de grossesse progestérone, coupant l'approvisionnement en sang et les nutriments à l'enfant pré-né. La deuxième drogue, le misoprostol, fait que le corps de la femme expulse son bébé maintenant mort.
En 2000, la FDA a approuvé la mifépristone pour la première fois pour une utilisation comme «médicament» avec des restrictions graves, affirmant qu'elle avait un «avantage thérapeutique significatif». Mais gardez à l'esprit que la pilule de l'avortement n'est pas du tout des médicaments. La médecine est destinée à guérir ou à traiter une maladie ou une maladie, et la grossesse est clairement une maladie. Par conséquent, Mifepristione a été approuvé en premier lieu.
En 2011, l'agence a officiellement placé une désignation «REMS», ou désignation de la stratégie d'évaluation des risques et d'atténuation, sur le médicament.
Le programme REMS est censé «aider à garantir que les avantages du médicament l'emportent sur ses risques», bien que la FDA reconnaisse qu'elle ne soit «pas conçue pour atténuer tous les événements indésirables d'un médicament».
L'agence réserve les désignations REMS pour les médicaments les plus dangereux avec des «problèmes de sécurité graves». Sur les 20 000 médicaments sur ordonnance approuvés par la FDA, seulement 67 – ou 00,3% – ont des désignations REMS.
Dans le cadre de la désignation du REMS, pendant des années, la FDA a maintenu une «exigence de distribution en personne», obligeant les femmes à obtenir du mifépristone en personne d'un médecin agréé dans une clinique, un cabinet médical ou un hôpital.
Mais en décembre 2021, la FDA a temporairement interrompu l'application de l'exigence, en raison de la pandémie Covid-19, permettant aux femmes d'obtenir la pilule d'avortement par la poste pour la première fois. La FDA a rendu cette modification permanente en 2023.
En 2021, la FDA a également ajouté un nouveau processus de certification en pharmacie, permettant aux pharmacies de vente au détail à l'échelle nationale – comme Walgreens et CVS – de demander l'autorisation de vendre le médicament.
Aujourd'hui, une femme peut obtenir une ordonnance pour la pilule d'avortement à travers un rendez-vous de télésanté, commander la pilule en ligne à Walgreens, recevoir la pilule par la poste, interrompre son enfant dans la salle de bain et rincer son enfant humain dans les toilettes, sans jamais parler à un autre être humain de sa décision.
Cette réalité est mauvaise pour les femmes. Mauvais pour la santé des femmes. Et pas seulement mauvais, mais dévastateur pour les enfants pré-nés.
Le plus grand fournisseur d'avortement de notre pays, Planned Parenthood, affirme toujours sur son site Web que la pilule d'avortement est «plus sûre que le Tylenol». Ce n'est pas vrai à distance.
Avant d'être nommé comme directeur adjoint du FBI, le procureur général du Missouri, Andrew Bailey, a déposé une action en justice exigeant que Planned Parenthood payait des millions de dommages-intérêts pour «répartir les mensonges et la désinformation» sur la mifépristone.
« Les faits sont clairs: plus de 4,5% des femmes qui prennent cette drogue dangereuse se retrouvent aux urgences », a déclaré le procureur général Bailey. «Pourtant, Planned Parenthood le compare à Tylenol. Il s'agit d'une violation flagrante de la loi du Missouri.» Le procès est en cours.
Encore plus frappant, le Centre d'éthique et de politique publique a publié des résultats plus tôt cette année de la plus grande étude connue de la pilule d'avortement et de son effet sur la santé des femmes. Il a constaté que la pilule d'avortement est beaucoup plus risquée pour les femmes qu'auparavant.
Sur la base de l'analyse de 865 727 avortements prescrits de mifépristone de 2017 à 2023, l'étude a révélé que 10,93% des femmes connaissent une septicémie, une infection, une hémorragie ou un autre événement indésirable grave après un avortement de mifépristone. Ceci est au moins 22 fois plus élevé que les «moins de 0,5%» précédemment rapportés dans les essais cliniques.
Heureusement, après la publication de l'étude de l'EEPC, le secrétaire à la santé et aux services sociaux, Robert F. Kennedy Jr. Le secrétaire a ordonné au commissaire de la FDA, Marty Makary, «d'examiner les dernières données sur la mifépristone».
Par la suite, le commissaire Makary a commis dans une lettre du 2 juin au sénateur Josh Hawley qu'il «produirait un examen» du médicament.
La FDA a raison de le faire. Mais cette revue a conduit à l'action.
Au minimum, la FDA devrait réviser sa désignation REMS et rétablir ses protocoles de sécurité 2000 pour la mifépristone, comme suggéré par l'EPPC. Cela comprend au moins trois visites de bureaux en personne par le patient; exiger de la mifépristone à être prescrite uniquement par les médecins; exigeant de l'administration de mifépristone uniquement dans une clinique, un cabinet médical ou un hôpital; permettant à la mifépristone d'être prescrite uniquement aux femmes au cours des sept premières semaines de grossesse; et obliger les prestataires de soins de santé à signaler tous les événements indésirables graves à la FDA.
Une telle décision contribuerait grandement à protéger la santé des femmes et à les informer des risques graves liés à l'habitation de leur enfant par un avortement chimique. On pourrait même dire que cela est nécessaire aux femmes pour exercer un «choix» réel et informé de leur grossesse.
Alternativement, la FDA devrait annuler complètement son approbation de la mifépristone. Encore une fois, la mifépristone n'est pas un médicament car la grossesse n'est pas une maladie. Si la FDA avait suivi la loi en premier lieu, Mifepristone ne serait même pas sur le marché aujourd'hui.
Le secrétaire Kennedy et le commissaire Makary, le bal est dans votre cour. Le mouvement Make America Healthy Again nécessite des nombreux risques de sécurité de Mifepristone. Rapide.
