La FDA a négligé les préoccupations environnementales avec l’approbation de la pilule abortive, selon une pétition

Alors que la bataille juridique concernant l’approbation par la Food & Drug Administration des États-Unis de la mifépristone, une pilule abortive, se poursuit, une nouvelle pétition citoyenne demande que l’accès au médicament soit interdit jusqu’à ce que la FDA puisse déterminer la menace qu’il représente pour l’environnement.

Une pétition soumise à la FDA la semaine dernière par le groupe national d’activistes pro-vie Students for Life of America et 150 groupes d’étudiants à l’échelle nationale soutient que l’approbation de la pilule abortive doit être révoquée « à la lumière du non-respect par la FDA des exigences de la Loi sur les espèces en voie de disparition (ESA) lors de la prise de ces mesures. »

La pétition soutient que la FDA n’a pas évalué l’impact environnemental des femmes utilisant des pilules pour mettre fin à leur grossesse à la maison et jetant les restes de leurs enfants à naître dans les toilettes lorsqu’elle a approuvé la pilule abortive en 2000.

« En effet, la FDA n’a pas mené d’étude environnementale concernant l’impact potentiel que la mifépristone pourrait avoir sur les eaux usées du pays », indique la pétition. « Le problème avec l’évaluation de la FDA est qu’elle n’a examiné que l’impact que les emballages, les emballages partiellement vides, les déchets de production et les déchets pharmaceutiques auraient sur l’environnement, et a sous-estimé l’impact que l’excrétion de mifépristone aurait sur l’environnement. »

L’organisation affirme que la FDA a sous-estimé la fréquence des avortements chimiques, qui représentent désormais la majorité des avortements dans le pays.

« Cette pétition fait une demande. Nous demandons que la FDA annule ses actions pour approuver la mifépristone et modifie le régime associé (y compris le REMS) jusqu’à ce que l’agence mène la consultation requise avec le United States Fish and Wildlife Service (« FWS ») et National Marine Fisheries Service (‘NMFS’) (collectivement, ‘les Services’) comme l’exige l’ESA », poursuit le document.

La FDA doit déposer une consultation auprès des services pour déterminer les effets de la mifépristone sur les espèces en voie de disparition ou les habitats critiques désignés dans la zone d’action de l’agence, qui comprend l’intégralité des États-Unis et de ses territoires, selon la SFLA.

« Lorsque la FDA a apporté des modifications importantes au régime de mifépristone et au REMS en 2016, 2019, 2021 et 2023, l’agence n’a tout simplement pas mené de consultation ou d’évaluation environnementale de l’ESA », fait valoir la pétition.

Auparavant, le protocole REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) pour la pilule abortive exigeait que les médicaments soient délivrés dans un établissement de santé jusqu’à ce que la FDA lève définitivement ces exigences en 2021.

« Cet échec va à l’encontre de l’ESA et doit être corrigé immédiatement – en particulier à la lumière de la suppression par la FDA de l’exigence de distribution en personne, qui a ouvert les vannes aux avortements à faire soi-même à domicile et à l’élimination des La mifépristone directement dans l’approvisionnement en eau de notre pays », indique la pétition.

Le président de la SFLA, Kristan Hawkins, soutient que la FDA a ignoré la loi sur les espèces en voie de disparition en approuvant la mifépristone en 2000.

« Les responsables de la FDA n’ont jamais vérifié si le déversement de déchets médicaux par les entreprises, sanctionné par le gouvernement, nuisait à notre environnement », a déclaré Hawkins dans un communiqué. « La génération pro-vie exige la justice environnementale pour les vies aquatiques, animales, végétales et humaines mises en danger par la négligence de la FDA. »

La pétition intervient alors que la Cour d’appel du 5ème circuit des États-Unis évaluera le bien-fondé d’une décision d’un tribunal inférieur restreignant l’accès à la pilule abortive.

Vendredi dernier, la Cour suprême des États-Unis a autorisé la pilule abortive à rester sur le marché jusqu’à ce que les appels contre la suspension par un juge du Texas de l’approbation de la mifépristone par la FDA puissent être jugés.

Le 12 avril, un panel de trois juges du 5e circuit a accepté de suspendre une décision du juge américain Matthew Kacsmaryk du district nord américain du Texas au début du mois qui a suspendu l’approbation de la mifépristone par la FDA.

Kacsmaryk a accédé à la demande de l’Alliance for Hippocratic Medicine, de l’American Association of Pro-Life Obstetricians & Gynecologists, des Christian Medical & Dental Associations et de quatre médecins individuels de suspendre l’approbation du médicament par la FDA.

La cour d’appel a temporairement annulé la suspension par le tribunal de district de l’approbation de la mifépristone par la FDA pendant que les mérites de l’affaire peuvent être pesés. Cependant, le tribunal a confirmé la partie de la décision qui annulait l’assouplissement des exigences de la FDA pour la distribution de la mifépristone, y compris les visites en personne et l’autorisation de la distribution du médicament par la poste.

La FDA a également assoupli les limites de prescription de la pilule abortive, la faisant passer de 10 semaines de grossesse à sept semaines.

Comme CP l’a signalé, la FDA avait précédemment rejeté une autre pétition de la SFLA concernant la pilule abortive. La pétition citoyenne Red Bag Medical Waste a attiré l’attention sur l’impact environnemental de l’évacuation des restes humains dans les toilettes ou les éviers et a appelé la FDA à rétablir les normes de sécurité pour la pilule abortive.

Le 3 janvier, la FDA a annoncé qu’elle avait modifié les protocoles existants sur la mifépristone, permettant aux pharmacies certifiées de distribuer le médicament. Plusieurs pharmacies de détail, dont Walgreens et CVS, ont annoncé qu’elles avaient pris des mesures pour entamer le processus d’obtention de l’autorisation de distribuer la mifépristone.

À la suite de menaces de poursuites judiciaires de la part de plusieurs procureurs généraux républicains, Walgreens a annoncé qu’elle ne distribuerait pas de mifépristone dans plus de 20 États, car elle serait illégale en vertu des lois de ces États.