La startup de puces cérébrales d’Elon Musk obtient l’approbation de la FDA pour commencer des essais sur l’homme ; registre des patients ouvert

Fondée par Elon Musk, Neuralink, la société de dispositifs médicaux développant des micropuces d’interface cerveau-ordinateur implantables, a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration américaine pour commencer des essais cliniques sur l’homme dès cet été.

L’entreprise annoncé ce qu’il appelle « une première étape importante » jeudi dernier et s’attend à partager plus d’informations sur le recrutement pour l’essai clinique dans un proche avenir.

« Nous sommes ravis de partager que nous avons reçu l’approbation de la FDA pour lancer notre première étude clinique chez l’homme ! » la société a tweeté. « C’est le résultat d’un travail incroyable de l’équipe Neuralink en étroite collaboration avec la FDA et représente une première étape importante qui permettra un jour à notre technologie d’aider de nombreuses personnes. Le recrutement n’est pas encore ouvert pour notre essai clinique. Nous annoncerons plus d’informations à ce sujet bientôt ! »

Bien que les détails soient encore rares, l’essai devrait se concentrer sur l’interface cerveau-ordinateur (BCI) de Neuralink, un dispositif médical de classe III qui connecte le cerveau à un ordinateur externe à l’aide d’un signal Bluetooth.

Avec cette connexion, l’appareil – une puce de la taille d’une pièce de monnaie appelée « Link » – permet une communication continue et est conçu non seulement pour « lire » l’activité neuronale, mais aussi pour « écrire » des signaux dans le cerveau.

Musk a déclaré que Neuralink pourrait potentiellement restaurer la vue et la fonction motrice des patients handicapés et offrir la possibilité de contrôler mentalement les appareils électroniques.

Neuralink n’a actuellement aucun essai clinique disponible pour l’inscription, mais a créé un registre de patients pour ceux qui souhaitent participer à de futurs essais.

Pour être éligible au registre, il faut vivre aux États-Unis, être âgé d’au moins 18 ans et avoir l’âge de consentir dans son état, et souffrir d’un certain nombre de conditions médicales, y compris la quadriplégie, la paraplégie, ou la vision ou l’ouïe. perte.

Comme pour toute nouvelle technologie, des problèmes de santé considérables sont associés au Link. Reuters a rapporté en mars que la FDA avait rejeté une demande de 2022 de Neuralink pour commencer des essais sur l’homme, invoquant une « préoccupation » concernant la batterie au lithium de l’appareil, un risque qu’une partie du câblage de Link « migre vers d’autres zones du cerveau » et des questions de sécurité. sur le retrait de l’appareil sans endommager le tissu cérébral.

Lors d’essais sur des animaux menés entre 2017 et 2020, l’appareil a obtenu des résultats mitigés, certains sujets de test sur des singes utilisant leur cerveau pour déplacer des curseurs d’ordinateur. Mais plus de la moitié seraient décédés d’hémorragies cérébrales ou d’autres causes.

Alors que certains neurologues chrétiens ont soulevé des questions éthiques concernant l’implantation de dispositifs dans le cerveau humain, Musk a déclaré que son inspiration derrière l’entreprise était en premier lieu d’être une « atténuation des risques pour la super-intelligence numérique ».

« La raison pour laquelle j’ai créé Neuralink à long terme comme atténuation des risques pour la super-intelligence numérique, en ce que si nous sommes capables de réaliser efficacement la symbiose avec l’intelligence numérique, alors… la volonté humaine collective est mieux à même d’orienter les choses dans la direction que nous J’aimerais, ou même avec une IA bénigne, au moins faire le tour », a-t-il déclaré à The Babylon Bee dans une interview en 2021.

« Nous sommes déjà à ce stade partiellement un cyborg… en ce sens que nos téléphones, ordinateurs et applications sont une extension numérique de nous-mêmes à ce stade. »

Entre autres objectifs, Musk a déclaré qu’il était convaincu que Neuralink permettrait finalement aux paraplégiques ou même aux tétraplégiques de faire fonctionner un téléphone « plus rapidement que quelqu’un qui a… des mains qui travaillent ».

Le Dr Travis Losey, vice-président du département de neurologie et codirecteur du Comprehensive Epilepsy Center de l’Université de Loma Linda dans le sud de la Californie, a déclaré dans une interview en 2021 avec The Christian Post qu’en ce qui concerne l’utilisation de l’interface cérébrale technologie, le but devrait être de guérir quelque chose qui a été blessé par une maladie ou un trouble.

« Le problème éthique central avec l’interface cerveau-ordinateur est similaire aux problèmes avec les médicaments », a-t-il proposé. « Je pense qu’il est éthique d’utiliser des médicaments uniquement lorsqu’ils sont utilisés pour restaurer une fonction qui a été perdue ou affectée par une maladie. Les mêmes principes s’appliqueraient aux interfaces cerveau-ordinateur. »

Le médecin a dit qu’il n’y a pas de plus grand appel pour un chrétien que d’aider les personnes touchées par la maladie. Il a déclaré que les croyants devraient entrer sur le terrain pour s’assurer que ces technologies sont utilisées de manière appropriée.